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数字疗法患者手边的数字健康助理 [复制链接]

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数字疗法(digitaltherapeutics,DTx),是近年在国外兴起的医疗科技新概念,并在新冠肺炎疫情期间迅速发展。数字疗法的核心,是通过高度智能化的医疗软件来驱动对特定疾病的预防、治疗和管理。

年4月,美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)发布了用于治疗心理疾病的数字疗法的紧急审批指南,大大加快了DTx产品的审批和上市速度[1]。

我国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)也于年开启了数字疗法审批通道。

什么是数字疗法?

国际数字疗法联盟(DigitalTherapeuticsAlliance)对DTx的定义是:有循证基础的、经临床验证过的用于治疗、管理和预防疾病的软件[2]。

从产品形态上来说,DTx的核心是计算机软件,它可以搭配硬件使用,但核心功能是由软件来驱动的。

数字疗法在精神类、神经系统、呼吸系统、内分泌、心血管、眼科、皮肤、消化系统等疾病领域都有应用。其中,慢性疾病和精神类疾病的干预、治疗和管理,是数字疗法最主要的应用领域。

数字疗法的两个重要特征

DTx本质上依然是计算机技术与医疗技术的结合,但与我们耳熟能详的数字医疗和智慧医疗相比,DTx还具有两个重要特征[3]:

它是针对某一具体疾病的干预措施

它的疗效有循证医学证据

DTx根据其技术原理以及在疾病干预中所起的作用,可分为预防、治疗、管理三大类,覆盖患者病情演进过程中三大重要场景。

预防类产品,主要针对未发生但属于高危人群的使用者,通过提供检测功能和预防手段有效防止疾病的发生。

年1月,NeuroTrack公司推出一款名为NeurotrackImprint?的产品,该产品利用眼动追踪技术识别人脑中海马体的损伤程度,可以更早地发现患者是否存在认知能力下降的风险,一旦发现风险,Neurotrack会提出如饮食、运动、睡眠、压力管理和认知训练等治疗方案,有助于促进阿尔茨海默病等认知障碍疾病的预防和治疗。

(图片来源:neurotrack

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